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摘要： [目的]对《中国药典》（2015）高效液相色谱法进行改进和完善，建立既适用于野生沉香也适用于人工沉香的高效液相特征图谱，为沉香的科学鉴别和质量评价提供科学依据。[方法]采用Phenomenex luna C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为乙腈-0.1%甲酸溶液，梯度洗脱，流速0.7 mL·min-1，柱温31℃，检测波长252 nm。以29批次的参考样品和验证样品为研究对象，优化沉香高效液相色谱分离条件，考察所建高效液相特征图谱的精密度、稳定性和重复性。利用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》确定沉香样品共有的高效液相特征峰。[结果]方法学考察结果表明，所建高效液相特征图谱的精密度、稳定性和重复性良好。选定野生沉香和人工沉香高效液相图谱特征峰相对保留时间的RSD均小于2%，具有较好的保留重现性。验证结果表明，所建高效液相特征图谱对15批次验证样品可以有效、准确鉴别，其中，5批次伪品沉香无法与特征图谱匹配，6批次野生沉香、4批次人工沉香验证样品均符合沉香高效液相特征图谱。[结论]29批次样品兼顾野生沉香和人工沉香的特点，能够更全面、准确地反映沉香质量。所建高效液相特征图谱对野生沉香和人工沉香具有普适性，且符合方法学验证要求，可用于沉香的质量控制。

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《沉香高效液相特征图谱》

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文件号：078680

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